2021 год стал годом серьезного изменения требований законов во многих отраслях экономики. Это связано с реализацией проекта регуляторной гильотины, в рамках которого весь объем ранее действовавшей правовой базы был пересмотрен для исключения избыточных, дублирующихся или устаревших требований. Результатом такого пересмотра стало упразднение больного количества нормативных документов и введение вместо них новых правовых актов, которые устанавливают актуальные нормативы работы предприятий разных сфер. Они намного больше соответствуют актуальному состоянию экономики и общества, чем ранее действовавшие законы и постановления. Серьезные изменения, связанные с этими обстоятельствами, произошли и в разных областях медицины, включая сферу оказания стоматологических услуг.
Нормативная база
Ранее нормы СанПиНа в стоматологии устанавливались единым нормативным документом — СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденным постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58. Он применялся для определения требований к медицинским организациям, работающим по этому направлению, более десяти лет. Неудивительно, что устанавливаемые им требования серьезно устарели, что повлекло за собой потребность в масштабном пересмотре его положений.
В результате этот правовой акт был полностью отменен. Вместо него был принят новый нормативный документ: сейчас действующий СанПиН по стоматологии – это санитарно-эпидемиологические требования СП 2.1.3678-20, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44. Они вступили в силу с 1 января 2021 года и с этой даты стали обязательными для всех учреждений, предоставляющих гражданам стоматологические услуги.
Стоит отметить, что новый СанПиН в стоматологии для медсестер и другого медицинского персонала имеет ограниченный срок действия: он закончится 1 января 2027 года. Сейчас это общий принцип применения большей части новых нормативных актов, начавших действовать в связи с реализацией проекта регуляторной гильотины. Чтобы обеспечить актуальность требований таких постановлений или приказов, для них устанавливается ограничение по сроку действия, равное нескольким годам: после этого текст нормативного документа будет пересмотрен, чтобы обеспечить его актуальность для текущего состояния экономики и общества.
Также нужно учитывать, что требования СанПиН-2021 для стоматологии с изменениями дополняются рядом других правовых актов. Их список включает:
- постановление Правительства от 16 апреля 2012 года N 291, устанавливающее порядок лицензирования деятельности медицинских организаций;
- приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н, определяющий правила предоставления стоматологической помощи взрослым гражданам;
- приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н, вводящий правила предоставления стоматологической помощи детям;
- санитарные правила и нормы СанПиН 2.6.1.1192-03, устанавливающие требования к организации работы и порядку эксплуатации рентген-кабинетов. Этот СанПиН утвержден постановлением Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года N 8.
Все эти правовые акты гармонизированы между собой на предмет соответствия содержащихся к них требований, то есть не противоречат друг другу.
Общие требования к медицинским учреждениям
Новые санитарные правила СП 2.1.3678-20 распространяют свое действие на большинство категорий организаций, работающих в разных областях. Их требования дифференцированы на основании того, в какой сфере действует компания. Так, медицинским учреждениям посвящен раздел 4 интересующего нас нормативного документа. При этом нужно учитывать, что стоматологические клиники и кабинеты, конечно, относятся к категории медицинских учреждений. Поэтому они обязаны отвечать общим требованиям для этой категории предприятий, которые установил новый СанПиН для стоматологии в 2021 году.
Список этих общих требований включает следующие основные позиции:
- обязательный контроль и соблюдение санитарно-гигиенических нормативов для почвы, воды и атмосферного воздуха на земельном участке, занимаемом медицинской организацией;
- соблюдение гигиенических требований к порядку обработки используемого инвентаря и медицинского оборудования;
- организация раздельных туалетов для медицинского персонала и пациентов медицинской организации;
- наличие гардероба для посетителей при условии, что число пациентов учреждения превышает 20 человек за смену;
- соблюдение нормативов площади для каждого помещения, предусмотренного функциональным предназначением организации;
- применение безопасных материалов для внутренней отделки помещений, гарантирующих устойчивость к возгоранию и соблюдение нормативов выделения вредных веществ в атмосферный воздух. Также применяемые для отделки материалы должны быть устойчивы к механическим воздействиям и обеспечивать возможность регулярной влажной уборки;
- организация современных инженерных систем, обеспечивающих выполнение санитарно-гигиенических нормативов внутри помещений организации;
- организация помещений с достаточным уровнем естественного и искусственного освещения;
- использование профессиональной медицинской мебели, устойчивой к механическим воздействиям, включая регулярную обработку с применением дезинфицирующих средств. Например, генеральная уборка в стоматологии по новому СанПиН проводится с использованием обеззараживающих средств;
- возможность изоляции инфекционных больных внутри специального помещения организации, позволяющая предотвратить распространение инфекционных заболеваний.
Общие требования к медицинским организациям для стоматологических клиник дополняются рядом особых требований, позволяющих обеспечить высокое качество услуг. Соответствующие нормативы определены специальным разделом интересующих нас правил и норм за номером 4.26. Он включает 17 пунктов, обязательных для соблюдения всеми медицинскими учреждениями, относящимися к этой категории.
Требования к организации помещений
В соответствии с действующими нормативами СП 2.1.3678-20 допускается организация стоматологических клиник и кабинетов как в отдельно стоящих зданиях, специально предназначенных для оказания медицинских услуг, так и в зданиях жилого и общественного предназначения – при условии наличия отдельного входа. Однако в последнем случае необходимо строго следить за тем, чтобы работа медицинской организации стоматологического профиля гарантировала соблюдение санитарно-гигиенических нормативов в помещениях и на участке, занимаемыми данным учреждением.
Минимальный набор функциональных помещений, которые обязаны быть организованы в составе стоматологической клиники, включает следующие позиции:
- вестибюль;
- врачебный кабинет;
- комната медицинского персонала;
- туалет для персонала;
- туалет для пациентов;
- помещение, где будет храниться уборочный инвентарь в стоматологии по СанПиНу.
Высота потолков в стоматологии по СанПиНу должна составлять 2,4 метра или более. Минимальная площадь стоматологического кабинета, оборудованного одной стоматологической установкой, равна 14 квадратным метрам. Если в одном помещении используются две или более установок, на каждую из них необходимо предусмотреть как минимум 10 квадратных метров дополнительной площади. Например, площадь кабинета, где расположены две установки, должна составлять не меньше 24 квадратных метров. Нормативы по минимальной площади других помещений, включая площадь стерилизационной в стоматологии по СанПиНу, установлены приложением № 1 к СП 2.1.3678-20.
Если одна и та же организация предоставляет стоматологическую помощь и детям, и взрослым гражданам, для этих целей потребуется выделить разные кабинеты. Кроме этого, для приема детей придется организовать отдельный туалет, оборудованный раковиной и унитазом. Действующие требования к хирургическому кабинету в стоматологии по СанПиН указывают, что когда в стоматологии проводятся оперативные вмешательства, направленные на устранение острых состояний, необходимые манипуляции проводятся внутри отдельной операционной. После каждой выполненной процедуры проводится полная обработка помещения — дезинфекция плевательниц в стоматологии по СанПиНу, использованных инструментов, рабочих поверхностей и проч. Для пребывания пациентов после окончания оперативного вмешательства оборудуется отдельное помещение – послеоперационная.
Требования к оборудованию
Контроль исполнения СанПиН в стоматологии также требует неукоснительного соблюдения требований к используемому оборудованию и инструментам. Наиболее важными из них считаются требования к организации размещения стоматологических установок в помещениях медицинской организации, поскольку они представляют собой основной инструмент для предоставления профильных услуг. Для этого оборудования применяются следующие нормативы:
- установки в помещениях, имеющих расположение окон по одной стороне, должны располагаться вдоль линии окон для достижения достаточного объема естественного освещения;
- в случае установки нескольких стоматологических кресел в одном врачебном кабинете между ними должны быть расположены непрозрачные перегородки высотой 1,5 метра или более. Это требование введено для обеспечения психологического комфорта пациентов при выполнении врачебных манипуляций;
- врачебное помещение, где установлено больше трех стоматологических кресел, необходимо оборудовать собственной стерилизационной установкой для обеспечения оперативного характера выполнения работ;
- каждый стоматологический кабинет должен быть оснащен раковиной для мытья рук медицинского персонала. Однако раковина внутри операционной не устанавливается: ее нужно оборудовать внутри предоперационного помещения;
- раковину, установленную в зуботехнической лаборатории, где используется гипс для изготовления слепков, нужно оборудовать устройством для улавливания гипса из сточных вод. Гипсовые отходы в стоматологии по СанПиН необходимо улавливать, чтобы предотвратить выход из строя всей системы водоотведения;
- все инженерные системы, используемые на предприятии, должны быть организованы при помощи скрытых методов монтажа. Это делается, чтобы избежать излишнего оседания пыли на открытых коммуникациях, а также риска случайного их повреждения при выполнении медицинских манипуляций.
Для устранения неотложных состояний, возникающих у больных при выполнении врачебных манипуляций, каждая стоматологическая клиника обязана иметь аптечки неотложной помощи в стоматологии по СанПиНу для разных типов ситуаций. Согласно приказам Минздрава NN 786н и 910н предполагается наличие укладок для работы с анафилактическим шоком, риском заражения ВИЧ-инфекцией, инфекциями группы гепатитов, общими осложнениями и иными типами критических состояний, требующих неотложного вмешательства. Иначе такое состояние пациента может повлечь исключительно серьезные следствия, вплоть до быстрой смерти пациента от угрожающих симптомов.
Требования к работе рентген-кабинета
Важным условием работы стоматологической организации всегда становится рентгенологический кабинет. Он необходим как для назначения конкретных врачебных процедур при выполнении терапии, так и для контроля результатов проведенного лечения. При этом нужно учитывать, что рентгенологическая установка представляет собой источник ионизирующего излучения, который при нарушении правил его эксплуатации может представлять серьезную опасность для здоровья как медицинского персонала, так и для пациентов клиники.
Неудивительно, что нормативный документ, который регулирует нормативы работы рентгенологических кабинетов, также подвергся пересмотру при осуществлении проекта регуляторной гильотины. С 1 января 2021 года начал применяться новый нормативный документ — приказ Минздрава от 9 июня 2020 года N 560н. Основное нововведение состоит в том, что теперь стоматологические кабинеты должны быть оснащены двумя специальными аппаратами — визиографом и ортопантонографом. Это потребует установки дополнительного оборудования, а также увеличения площади кабинета согласно нормативам.
Обработка инструментов в стоматологии по СанПиНу
Обработка стоматологических зеркал в стоматологии по СанПиНу, как и других используемых инструментов, должна осуществляться с соблюдением установленных требований. Так, обработка наконечников в стоматологии по СанПиНу, а также обработка боров в стоматологии по СанПиНу, производится после каждого использования. Когда это возможно, предпочтительно использование одноразовых инструментов. Обработка ультралайта в стоматологии по СанПиНу производится после каждых семи суток эксплуатации. Факты обработки всех видов оборудования должны быть внесены в журналы в стоматологии по СанПиНу. Их обязана вести каждая медицинская организация, работающая по направлению оказания стоматологических услуг.