Оформление регистрационного удостоверения (РУ)

Регистрационное удостоверение (РУ) или «медицинский сертификат» - специальный документ, разрабатываемый для таможенной перевозки, реализации на рынке и использования по назначению медицинской техники, аппаратуры, инструментов или препаратов.

РУ согласовывается в органах Минздрава, и подразумевает оформление любым медицинским учреждением: государственная или частная клиника, больница или кабинет получат право использовать медицинский прибор или медикамент только после получения регистрационного удостоверения. Осуществление медицинской помощи и использование препаратов без оформленного РУ является незаконным.


Изделия, на которые оформляется РУ

Регистрационное удостоверение оформляется и согласовывается на:

  • Медицинские аппараты;
  • Электроприборы;
  • Бинты и перевязочные пакеты
  • Стоматологические инструменты и материалы;
  • Готовые препараты и лабораторные образцы;
  • Реагенты и материалы для анализаторов;
  • Программное обеспечение для медицинских аппаратов;
  • Изделия из резиновых и полимерных материалов.

Все медицинские изделия, реализуемые и используемые на территории России в коммерческих целях, подлежат оформлению регистрационного удостоверения.


Оформление и согласование РУ

Свои услуги в области оформления регистрационного удостоверения предлагает НТЦ «Сертэк». Знания наших специалистов и их опыт согласования сложной технической документации позволят Вам сэкономить огромное количество времени, а индивидуальные условия, предлагаемые нашей компанией - выбрать удобные сроки и комфортные цены.

Для оформления РУ Вам понадобятся:

  • Регистрация юридического лица или ИП (для физических лиц регистрационное удостоверение не оформляется);
  • Техпаспорт изделия, на которое будет разработан документ;
  • Заявление на регистрацию;
  • Документы по эксплуатации изделия;
  • Акты проведенных лабораторных испытаний безопасности.

Для получения первичной консультации позвоните нам по указанным телефонам или свяжитесь с помощью формы онлайн-заявки. Наши эксперты с радостью ответят на все интересующие Вас вопросы.



Телефон в Москве:
8 (499) 346-23-74
Телефон в Санкт-Петербурге:
8 (812) 425-14-17
Телефон в Ростове-на-Дону:
8 (863) 303-63-78
Телефон в Нижнем Новгороде:
8 (831) 235-01-54
Электронная почта:
info@sertekrus.ru

Заказать оформление РУ
Во время выполнения запроса возникла ошибка.
Приносим свои извинения.
Перезагрузить страницу
Наверх Вернуться
Во время выполнения запроса возникла ошибка.
Приносим свои извинения.
Перезагрузить страницу